RIZATRIPTANLaatste bijwerking : 2019.02.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Veilig gebruik is niet gegarandeerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar [SKP Maxalt 05 2014].
Studies bij dieren waarbij de vruchtbaarheid werd onderzocht lieten minimale effecten op de vruchtbaarheid zien bij plasmaconcentraties die veel hoger waren dan de therapeutische concentratie bij mensen (meer dan 500maal) [SKP Maxalt 05 2014].
De passage van rizatriptan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs]. De veiligheid van rizatriptan bij gebruik tijdens de zwangerschap bij mensen is niet vastgesteld [SKP Maxalt 05 2014].
Er werd een meta-analyse uitgevoerd met één case-control studie en 5 cohortstudies gepubliceerd tussen 1991 en 2013. De studies includeerden 4208 kinderen uit vrouwen die tijdens hun zwangerschap triptanen hadden gebruikt. Ze werden vergeleken met 1,466,994 kinderen van vrouwen die geen triptanen hadden gebruikt.
Vergelijking tussen de migrainepatiënten die triptanen namen en migrainepatiënten die geen triptanen namen gaf volgende resultaten:
• Geen significante toename van majeure congenitale misvormingen: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
• Geen significante toename van prematuriteit: OR = 0.90 [0.35-2.30;
• Geen significante toename van spontane abortussen: OR = 1.27 [0.58-2.79].
Vergelijking tussen de triptaangroep en niet migrainepatiënten gaf geen significante verschillen in majeure congenitale misvormingen of prematuriteit. Er was wel een significant verschil tussen beide groepen in spontane abortussen: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Een significante verschil in majeure congenitale afwijkingen trad ook op wanneer de migrainepatiënten die geen triptanen gebruikten werden vergeleken met niet migraine patiënten: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Jammer genoeg wordt de periode van de gebruik niet gespecifieerd en gaat het over een globale analyse van triptanen zonder evaluatie van individuele triptanen. De studie zegt niets concreets over rizatriptan [1].
Dierexperimenteel:In dieronderzoek zijn er bij hogere dan therapeutische equivalente doses geen schadelijke effecten waargenomen ten aanzien van de ontwikkeling van de embryo of foetus of het verloop van de dracht [SKP Maxalt 05 2014].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In dieronderzoek zijn er bij hogere dan therapeutische equivalente doses geen schadelijke effecten waargenomen ten aanzien van de geboorte en de postnatale ontwikkeling [SKP Maxalt 05 2014].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of rizatriptan/ metabolieten worden uitgescheiden in moedermelk [SKP Maxalt 05 2014]. De overgang van rizatriptan naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage Eiwitbinding) [Hale].
Dierexperimenteel:Bij onderzoek bij ratten bleek dat rizatriptan in hoge mate in de moedermelk wordt opgenomen. Er werden alleen voorbijgaande, zeer lichte verlagingen in het lichaamsgewicht van de nakomelingen voor het spenen waargenomen als de systemische blootstelling bij de moeder ruim boven de maximale blootstelling bij mensen was [SKP Maxalt 05 2014].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.